| 索引號 | 01526040-3-/2019-0716001 | 發(fā)布機構(gòu) | 騰沖市市場監(jiān)督管理局 |
| 公開目錄 | 部門信息 | 發(fā)布日期 | 2019-07-16 16:21:11 |
| 文號 | 瀏覽量 |
一是加強藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。結(jié)合“雙隨機、一公開”開展藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的檢查。今年上半年，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)3家次、檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家次、檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)8家次、檢查藥品零售企業(yè)256戶次、檢查醫(yī)療機構(gòu)198家次，共出動執(zhí)法人員1386人次、執(zhí)法車輛460輛次。
二是開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查工作。印發(fā)《2019年騰沖市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查實施方案》，完成藥品零售企業(yè)飛行檢查69家，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)飛檢2家，零售企業(yè)飛檢42家。對2家未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)經(jīng)營的藥品零售企業(yè)給予“警告”的行政處罰，并下發(fā)責(zé)令改正通知書；對1家嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品零售企業(yè)做出收回證書的決定，對1家違反法律法規(guī)的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)立案查處。
三是加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作。今年上半年，完成藥品不良反應(yīng)報告215例，醫(yī)療器械不良事件報告80例，化妝品不良反應(yīng)8例，藥物濫用監(jiān)測表100份。
四是加強藥品抽驗工作，保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。今年上半年從藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)共抽驗藥品86批次（其中監(jiān)督抽檢驗28批次,基本藥物抽驗58批次）， 目前收到檢驗報告41份，檢驗合格40批次，不合格1批，合格率97.56%。抽驗醫(yī)療器械7批次、藥包材4批次，未收到檢驗報告。對抽檢不合格藥品依法進行處置。
五是加大行政執(zhí)法力度，嚴厲打擊違法行為。今年上半年該局查處涉藥案件35件，其中藥品案件19起，醫(yī)療器械案件7起，化妝品案件6起，藥品違法廣告案件3件。有力地打擊了違法違規(guī)經(jīng)營藥品醫(yī)療器械行為，整頓規(guī)范了藥品醫(yī)療器械市場秩序。（騰沖市市場監(jiān)督管理局張春英）
