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各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）人民政府（辦事處），有關單位：

《騰沖市疫苗安全事件應急預案》已經市人民政府同意，現印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹落實。

2024年4月8日          

騰沖市疫苗安全事件應急預案

1．總則

1．1指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，全面貫徹落實習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，堅持人民至上、生命至上，建立健全疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經濟秩序。

1．2編制依據

依據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》《疫苗質量安全事件應急預案（試行）》和《云南省突發(fā)事件應對條例》《云南省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》《云南省疫苗安全事件應急預案》《保山市疫苗安全事件應急預案》等法律法規(guī)及有關應急預案，制定本預案。

1．3適用范圍

本預案所稱疫苗安全事件，是指發(fā)生疑似預防接種異常反應、群體不良事件，經組織調查后確認或者懷疑與疫苗質量有關，或者日常監(jiān)督檢查和風險監(jiān)測中發(fā)現的疫苗質量安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。

本預案適用于我市行政區(qū)域內發(fā)生或在市外發(fā)生且涉及我市的疫苗安全事件的應急處置工作。

1．4分級及標準

疫苗安全事件分為四級：特別重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、較大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件。依次對應Ⅰ級響應、Ⅱ級響應、Ⅲ級響應和Ⅳ級響應（具體標準見附件1）。

1．5處置原則

遵循統(tǒng)一領導、分級負責、預防為主、快速反應、協(xié)同應對、依法規(guī)范、科學處置的原則。

2．組織機構

2．1市應急工作指揮部

根據疫苗安全事件的發(fā)展態(tài)勢和影響，經市市場監(jiān)管局報請市人民政府批準，或根據保山市市場監(jiān)管局、市人民政府安排，成立騰沖市應急工作指揮部（以下簡稱“市指揮部”）。

市指揮部由市人民政府分管副市長任指揮長，市政府辦公室有關副主任和市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局主要負責同志任副指揮長。

主要職責：按照“早發(fā)現、早報告、早預警、早處置”的原則，統(tǒng)一領導和統(tǒng)籌協(xié)調特別重大、重大、較大及一般疫苗安全事件的應急處置工作；作出啟動和終止應急響應決策，研究布置應急處置有關工作，組織發(fā)布事件信息，審議批準指揮部辦公室

提交的應急處置工作方案、請示、報告等；指導、協(xié)調、督促有關鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和部門開展疫苗安全事件應急處置工作。

在上級人民政府或主管部門的領導下，開展涉及特別重大、重大及較大疫苗安全事件處置工作。

2．2市指揮部辦公室

市指揮部下設辦公室（以下簡稱“市指揮辦”）在市市場監(jiān)管局，為市指揮部日常工作機構，辦公室主任由市市場監(jiān)管局主要負責同志兼任。主要職責：

（1）承擔市指揮部日常運行管理，負責疫苗安全事件應急處置公文處理、風險會商、信息發(fā)布、專家管理和督查督辦等工作。

（2）督促指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）人民政府（辦事處）和有關部門做好各項應急處置工作，及時有效控制危害，防止事態(tài)蔓延擴大。

（3）收集匯總分析有關部門上報的苗頭性、傾向性疫苗安全風險及應急處置情況等，及時向市指揮部報告，并向有關部門通報有關工作情況。

（4）組織協(xié)調全市疫苗安全事件的預防、預警和應急處置工作，組織有關宣傳培訓和應急演練。

（5）組建和管理疫苗安全事件應急處置專家組，并健全應急處置專家組工作機制。

（6）完成市指揮部交辦的其他任務。

2．3成員單位及職責

市教育體育局：協(xié)助處置發(fā)生在學校或托幼機構的疫苗安全事件，做好在校學生、教職工的宣傳教育和自我防護工作。

市公安局：負責維護事件處置中的治安秩序；做好道路交通臨時管制、保障應急救援道路暢通；做好涉嫌犯罪案件的偵查工作，依法嚴厲打擊危害疫苗安全犯罪行為；對發(fā)布事件虛假信息、造謠滋事等違法行為依法予以調查處理。

市民政局：負責疫苗安全事件發(fā)生后對困難受害家庭基本生活的救助工作。

市財政局：負責疫苗安全事件應急處置等工作所需經費的保障。

市人社局：按照有關規(guī)定，指導做好疫苗安全事件應急處置相關表彰獎勵工作。

市交通運輸局：負責疫苗安全事件應急處置過程中的事故救援和物資運輸保通保暢工作，確保事件處置運輸順暢。

市衛(wèi)生健康局：負責組織實施疫苗安全事件中患者的醫(yī)療救治及心理康復；牽頭組織疫苗采購以及預防接種環(huán)節(jié)安全事件應急處置工作；組織開展預防接種異常反應監(jiān)測和報告；必要時聯合市市場監(jiān)管局對醫(yī)療機構使用的涉事疫苗采取暫停使用等緊急措施，并進行事件調查、確認、技術鑒定等工作。

市市場監(jiān)管局：承擔市指揮辦日常工作。負責疫苗安全事件信息的收集、分析、預警、報告等；組織開展疫苗儲運、配送環(huán)節(jié)安全事件的應急處置，配合市衛(wèi)生健康局開展對疫苗采購、預防接種環(huán)節(jié)安全事件的應急處置，依法采取應急處置措施；組織

開展疫苗質量相關檢驗檢測；負責對事件中涉及違法違規(guī)行為的

調查處理。負責對疫苗安全事件中涉及的虛假違法廣告以及違法

違規(guī)行為的調查處理。

市委網信辦：負責組織疫苗安全事件輿情監(jiān)測和管控工作；依法查處疫苗安全事件中涉及的違法違規(guī)互聯網站和應用。

市政府新聞辦：負責組織疫苗安全事件的宣傳報道、輿論引導和事件處置情況的信息發(fā)布工作。

市工信局：負責組織協(xié)調各電信運營企業(yè)支持做好應急指揮通信保障工作。

市糧食和物資儲備局：落實市級救災物資動用計劃和指令。

騰沖海關：負責及時向有關部門通報疫苗安全事件涉及的進出境環(huán)節(jié)情況，依照國家有關法律法規(guī)及管理職責，做好疫苗進出境環(huán)節(jié)管理工作。

各成員單位和有關職能部門在市指揮部統(tǒng)一領導下開展疫苗安全事件應急處置工作，市指揮部根據處置工作需要，可視情況增加成員單位。

2．4現場工作組

發(fā)生一般及以上級別疫苗安全事件后，市指揮部根據事發(fā)情況成立綜合協(xié)調組、事件調查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、檢測評估組、新聞宣傳組、社會穩(wěn)定組、專家組等工作組。工作組在市指揮部的統(tǒng)一領導下開展工作，隨時向市指揮部報告工作情況。市指揮部根據處置工作需要，可視情況增加工作組及其成員單位。

2．4．1綜合協(xié)調組

由市市場監(jiān)管局牽頭，市財政局、市衛(wèi)生健康局、市委網信辦、市政府新聞辦等部門組成。主要負責統(tǒng)籌協(xié)調各工作組工作，收集、上報疫苗安全事件處置信息，組織召開專家組會議，協(xié)調經費保障，承擔市指揮部交辦的其他工作。

2．4．2事件調查組

由市市場監(jiān)管局牽頭，市公安局、市衛(wèi)生健康局等部門組成。主要負責調查疫苗安全事件的發(fā)生原因，評估事件影響，作出調查結論，提出防范處置意見；對涉嫌刑事犯罪的，督促、指導涉案地公安機關立案偵辦，查清事實，依法追究刑事責任。

2．4．3危害控制組

由市市場監(jiān)管局牽頭，市公安局、市衛(wèi)生健康局等部門組成。主要負責組派應急隊伍，監(jiān)督、指導事發(fā)地政府和有關部門采取措施暫停使用、封存涉事疫苗、原料及相關產品，嚴格控制流通渠道，防止危害蔓延擴大。

2．4．4醫(yī)療救治組

由市衛(wèi)生健康局牽頭，市糧食和物資儲備局、市工信局等部門和有關專業(yè)技術機構組成。結合疫苗安全事件調查，組織協(xié)調相關醫(yī)療機構，調派醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專家，實施疫苗安全事件患者救治，協(xié)助有關部門對事件現場進行處置，組織市級應急醫(yī)藥儲備調撥和保障。

2．4．5檢測評估組

由市市場監(jiān)管局牽頭，市衛(wèi)生健康局、騰沖海關等部門和有關專業(yè)技術機構組成。主要負責組織實施相關應急檢驗檢測，綜合分析各方檢測數據，查找事件原因和研判事件發(fā)展趨勢，分析評估事件影響，為制定現場搶救方案和采取控制措施提供技術支持，檢測評估結果及時報告市指揮部。

2．4．6新聞宣傳組

由市政府新聞辦牽頭，市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市委網信辦等部門組成，涉外、涉港澳臺時還包括市外辦等部門。主要負責事件處置的宣傳報道和輿論引導工作；跟蹤市內外輿情，及時客觀通報事件情況；負責受理記者采訪申請和管理工作；經市指揮部授權，組織召開新聞發(fā)布會，向社會發(fā)布處置工作信息。

2．4．7社會穩(wěn)定組

由市公安局牽頭，市信訪局、市委網信辦等部門組成。主要負責組織事件現場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導，嚴厲打擊編造傳播謠言、制造社會恐慌等違法行為，做好矛盾糾紛化解和法律服務。

2．4．8專家組

由市市場監(jiān)管局牽頭，會同市衛(wèi)生健康局組織有關專家成立疫苗安全應急專家組。負責對事件進行分析評估、趨勢研判；參

與事件調查處置工作，為制定應急處置方案提供技術支撐；研判

并對應急響應級別的調整和解除提出建議。

2．5專業(yè)技術機構

各級藥品檢驗機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構作為疫苗安全事件應急處置專業(yè)技術機構，在市指揮部及其行政主管部門組織領導下開展應急處置有關技術支撐工作。

2．6鄉(xiāng)鎮(zhèn)級應急指揮機構

發(fā)生一般及以上級別疫苗安全事件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）人民政府（辦事處）應在市指揮部統(tǒng)一領導下，按照屬地管理原則做好事件的應急處置工作；一般疫苗安全事件應對工作由事件涉及的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）人民政府（辦事處）參照市級組織指揮機構運作模式，成立相應的應急指揮機構，統(tǒng)一領導、組織和指揮本行政區(qū)域疫苗安全事件應急處置工作。

對于市內跨行政區(qū)域的疫苗安全事件應對工作，在市人民政府的統(tǒng)一領導下，事件涉及的行政區(qū)域人民政府協(xié)同應對、密切配合，共同做好疫苗安全事件應急處置工作。

3．監(jiān)測、預警、報告和評估

3．1監(jiān)測

市指揮部各成員單位按照職責分工開展疫苗安全監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、預防接種異常反應監(jiān)測、輿情監(jiān)測等工作，并向市指揮辦報告。市指揮辦對可能導致疫苗安全事件的風險隱患信息進

行收集、分析和研判，必要時向相關部門和單位通報，做到預警

早、研判準、響應快、責任清，有效控制事態(tài)發(fā)展蔓延。

縣級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門要將疫苗安全事件的風險隱患信息向本級人民政府和上級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。疫苗安全事件風險隱患信息原則上實行逐級上報。

監(jiān)測信息的主要來源包括：

（1）疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位、疾病預防控制機構和接種單位，發(fā)現其生產、儲存配送、使用的疫苗己造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，必須按規(guī)定報告。

（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現其接收的病人與疫苗安全事件有關的，應當按照規(guī)定報告。轄區(qū)市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康主管部門視情況組織專家討論。

（3）衛(wèi)生健康主管部門調查處理傳染病或其他公共衛(wèi)生事件中發(fā)現與疫苗安全有關的信息，要及時通報同級市場監(jiān)管部門。

（4）海關部門發(fā)現境外發(fā)生的疫苗安全事件可能對我市造成影響的，要及時向同級市場監(jiān)管部門等單位通報有關信息。

（5）有關社會團體及個人發(fā)現疫苗安全事件有關情況，要及時向所在地市場監(jiān)管部門報告或者舉報。

3．2預警

各級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康主管及有關部門針對發(fā)現的苗頭性、傾向性疫苗安全風險，應當及時互相通報，實現信息共享，根據各自職責將有關疫苗安全風險信息報告同級人民政府并做好預警防范工作，有關風險信息及預警防范情況及時上報市指揮辦。經市指揮辦綜合研判，報請市人民政府同意后，及時發(fā)布風險預警。

3．3預警解除

經綜合研判，可能引發(fā)疫苗安全事件的因素已經消除或得到有效控制，由市指揮辦報請市人民政府同意后終止預警，并解除已經采取的有關措施。

3．4報告

3．4．1指揮部成員單位信息報告要求

各級指揮部成員單位接到疑似或者已經確定的疫苗安全事件信息后，應當第一時間向同級指揮辦報告簡要情況，詳情隨后續(xù)報，同時向其上級主管部門報告，續(xù)報原則上不得超過2小時。指揮辦根據研判結果提出處置意見，報本級人民政府和上級指揮辦。

3．4．2各級指揮辦信息報告要求

疫苗安全事件發(fā)生后，各級指揮辦要盡快掌握、核實情況，及時上報事件信息。

（1）初報。疑似疫苗安全事件發(fā)生后，市指揮辦要盡快掌握情況，及時上報事件信息。特別重大及重大級別疫苗安全事件，應當在獲知相關信息后30分鐘內通過電話報告、1小時內書面報告；較大疫苗安全事件，應當在獲知有關信息后6小時內書面報告；一般疫苗安全事件，應當在獲知相關信息后24小時內書面上報。

（2）續(xù)報。初報后，市指揮辦要加強相關情況的跟蹤核實，組織分析研判，根據疫苗安全事件發(fā)展、應急處置等情況，及時書面向上一級指揮辦續(xù)報有關信息。特別重大及重大疫苗安全事件每天至少上報l次信息，在處置過程中取得重大進展或者可確定關鍵性信息的，應當即刻上報進展情況。

（3）核報。接到要求核報的信息，市指揮辦要迅速核實，按照時限要求反饋有關情況。原則上，對國務院、國家藥監(jiān)局和省人民政府、省指揮部及其辦公室、保山市人民政府、保山市指揮部及其辦公室要求核報的信息，需在30分鐘內電話反饋，并在1小時內上報書面信息。

（4）終報。終報是事發(fā)地指揮辦在事件處置結束后的總結評估報告，對事件應對處置過程中的經驗和存在問題進行總結評估，并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。終報應在事件處置結束后3個工作日內報送。

3．4．3報告內容

疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位、疾病預防控制機構和接種單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構、其他技術機構和社會團體、個人報告疑似疫苗安全事件信息時，內容應當包括事件發(fā)生時間、地點、人數、涉及的疫苗有關信息、信息來源和當前狀況等情況。

各成員單位、市指揮辦報告疫苗安全事件信息時，按照“初報事件要素、續(xù)報事件詳情、終報事件結果”的原則，分步驟分重點報告。

初報應當包括事件發(fā)生時間、地點、當前狀況、危害程度、先期處置、發(fā)展趨勢等內容。

續(xù)報應當包括事件進展、調查詳情、后續(xù)應對措施等內容，根據事件應對情況可進行多次續(xù)報。

終報應當包括事件基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、處罰情況、責任追究（認定）、類似事件預防措施等內容，并附流行病學調查報告。報告時，事件報告單位應注明報告單位聯系人、聯系方式和報告主送、抄送單位等信息。

3．4．4報告方式

向保山市市場監(jiān)管局報告疫苗安全事件信息，以《疫苗安全重大信息報告表》（附件2、3）形式報送；向市人民政府報告疫苗安全事件信息，以《疫苗安全突發(fā)事件信息報告》（附件4）形式報送。

疫苗安全事件信息報告一般采取傳真形式。報送信息時，可通過電話先行報告事件主要情況，稍后及時報送相關書面材料，報告時應當確保信息核實無誤。

涉密信息的報告按照保密有關規(guī)定處理。

3．5評估

疫苗安全事件發(fā)生后，市指揮辦組織開展事件評估，初步判定事件級別，將有關情況報市人民政府和市指揮部，市指揮部依法組織開展事件評估，核定事件級別，并提出啟動應急響應建議報市人民政府。評估內容主要包括：

（1）可能導致的健康危害及所涉及的范圍，是否已造成健康危害后果及嚴重程度。

（2）事件的影響范圍及嚴重程度。

（3）事件發(fā)展蔓延趨勢。

4．應急響應

4．1先期處置

發(fā)生疫苗安全事件，事發(fā)地人民政府以及市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等部門應當立即派出人員趕赴現場，組織開展先期處置，根據各自職責開展事件初步調查，采取必要措施防止事態(tài)擴大蔓延，并對事件危害進行風險分析評估，初步判定事件級別。

（1）衛(wèi)生健康主管部門：及時組織調動醫(yī)療衛(wèi)生資源，迅速救治患者；對患者有關病歷資料進行封存，對涉事疫苗的使用情況進行調查；組織開展疑似預防接種異常反應調查。

（2）市場監(jiān)管部門：依法采取必要的緊急控制措施，對涉事疫苗進行查封扣押；對涉事疫苗的供貨渠道、索證索票、儲存驗收、運輸等進行調查；對涉事疫苗情況報上一級主管部門，在上一級主管部門的指導下配合運送涉事疫苗樣品到指定檢驗檢測機構進行應急檢驗檢測；責令涉事疫苗配送和使用單位暫停配送和使用涉事疫苗，防止危害蔓延擴大。

（3）公安機關：加強事件現場及周邊區(qū)域的治安管理；對事件中涉嫌刑事犯罪的，依法開展偵辦工作。

（4）新聞宣傳部門：做好輿情引導和應對工作。

4．2響應分級

Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級應急響應分別由國家、省級啟動，保山市人民政府及市人民政府積極配合開展工作；Ⅳ級應急響應由保山市人民政府組織實施，市人民政府積極配合開展工作。

4．3響應程序

疫苗安全事件發(fā)生后，由市指揮辦組織有關成員單位進行先期處置。根據事件評估結果，按照事件分級標準，需啟動應急響應的，報請市指揮部，由市指揮部按照程序報請相應級別人民政府啟動。

4．3．1一般疫苗安全事件的應急響應（Ⅳ級）

（1）初判為一般疫苗安全事件及以上疫苗安全事件的，報保山市人民政府批準啟動相應級別應急響應，由市指揮部組織開展應急處置有關工作。

（2）市指揮部組織有關成員單位進行會商，研究分析事態(tài)，安排應急處置工作。

（3）市指揮部及時向保山市指揮辦報告事件基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進展，安排、指導事發(fā)地人民政府開展先期處置，并啟動相應級別應急響應。

（4）在市指揮部的統(tǒng)一指揮與調度下，各工作組和有關成員單位迅速到位，按照相應職責做好事件應急處置工作，加強與騰沖市各工作組的通信聯系，隨時掌握事件發(fā)展動態(tài)。

（5）根據有關部門和專家建議，通知成員單位隨時待命，做好應急準備，必要時協(xié)調專業(yè)應急力量參與救援。

（6）事態(tài)有蔓延趨勢的，應當向毗鄰或可能涉及的州（市）

相關部門通報。

（7）騰沖市人民政府按照保山市指揮部的統(tǒng)一安排，全力開展應急處置，并及時報告相關工作進展情況。

4．3．2較大及以上疫苗安全事件應急響應（Ⅲ級、Ⅱ級、Ⅰ級）

Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級應急響應分別由國家、省級啟動，保山市人民政府及騰沖市人民政府積極配合開展工作。

4．4響應措施

一般及以上疫苗安全事件發(fā)生后，市指揮部根據事件性質、特點和危害程度，組織各工作組和有關成員單位采取以下處置措施：

4．4．1醫(yī)療救治

由醫(yī)療救治組負責，指導衛(wèi)生健康主管部門迅速組織醫(yī)療資源開展診斷治療；必要時增派醫(yī)療隊伍，調配急需醫(yī)藥物資。

4．4．2現場處置

由危害控制組負責，對疫苗安全事件進行現場核實，包括發(fā)生的時間、地點、疫苗的名稱和生產批號、臨床表現、事件涉及的病例數和死亡病例數；指導騰沖市有關部門依法對涉事疫苗采取緊急控制措施，防止危害蔓延擴大。

4．4．3應急檢驗檢測

由檢測評估組負責，在保山市市場監(jiān)管局的指導下配合運送涉事疫苗樣品到指定檢驗檢測機構進行應急檢驗檢測并提交檢驗檢測報告，為制定疫苗安全事件調查和應急處置方案等提供技術支撐。

4．4．4事件調查

由事件調查組負責，組織開展疫苗安全事件調查工作，查清事件性質和原因，分析評估事件風險和發(fā)展趨勢，認定事件涉及單位和有關部門及其工作人員的責任，提出責任追究建議，研究提出防范措施和整改意見建議，并提交調查報告。

事件情況調查包括：

（1）事件發(fā)生時間、地點、原因和經過。

（2）事件造成的人員傷亡或者健康損害情況。

（3）涉事疫苗的生產、銷售、購進、使用情況。

（4）事件發(fā)生單位情況：事件發(fā)生后啟動內部應急處置方案及采取控制措施的情況；事件發(fā)生后服從應急指揮機構統(tǒng)一指揮，并按要求采取預防、處置措施的情況；事件發(fā)生后是否存在瞞報、謊報、緩報事故，故意破壞事發(fā)現場，隱匿、偽造、毀滅有關證據或者阻礙調查的情況；建立疫苗安全應急管理制度情況；制定疫苗安全應急處置方案和事件報告制度情況；開展疫苗安全應急演練情況；定期檢查本單位各項疫苗安全防范措施，及時消除風險隱患的情況。

（5）市場監(jiān)管部門日常監(jiān)管和應急處置情況：按照規(guī)定報告疫苗安全事件的情況；疫苗安全事件發(fā)生后，按照規(guī)定啟動應急預案的情況；組織協(xié)調開展疫苗安全事件處置情況；按照規(guī)定制定疫苗安全事件應急預案和開展應急預案演練的情況；建立健全疫苗安全監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制，落實疫苗安全監(jiān)督管理責任制的情況。

（6）其他有關成員單位應急處置情況：按照規(guī)定向上級主管部門和本級人民政府報告疫苗安全事件情況；按照規(guī)定與有關部門相互通報信息的情況；按照規(guī)定趕赴現場調查處置的情況；按照規(guī)定組織開展應急檢驗檢測的情況；對疫苗安全事件發(fā)生單位的監(jiān)管情況；涉事疫苗安全風險評估結論，以及采取相應措施的情況，落實疫苗安全監(jiān)督管理責任制的情況。

4．4．5輿論引導

Ⅰ級、Ⅱ級響應在國家藥監(jiān)局會同有關部委發(fā)布有關信息后，由省指揮部統(tǒng)籌事件處置和涉事主管部門開展輿論引導。

Ⅲ級及以下響應的輿論引導工作由保山市新聞宣傳組負責，事件處置和涉事主體部門配合，按照省指揮部授權發(fā)布新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會、組織專家解讀，主動、及時、準確、客觀地向社會公眾發(fā)布疫苗安全事件有關信息，回應社會關切，澄清不實信息，正確引導社會輿論。信息發(fā)布內容應當包括事件概況、嚴重程度、影響范圍、應對措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識和事故調查處理進展情況等。

未經授權，任何單位及個人無權發(fā)布疫苗安全事件信息。

4．4．6維護社會穩(wěn)定

由社會穩(wěn)定組負責，指導有關部門加強對參與救助患者的醫(yī)療衛(wèi)生機構，以及涉事疫苗有關單位進行治安管控，依法查處借機傳播謠言、制造社會恐慌、哄搶物資等違法犯罪行為，做好矛盾糾紛化解工作。

4．5響應級別調整

疫苗安全事件處置過程中，各級指揮部要遵循事件發(fā)生發(fā)展客觀規(guī)律，結合實際情況和防控需要，根據評估結果及時調整應急響應級別。由宣布啟動應急響應的指揮部召開會議，討論并做出調整決定，宣布應急響應級別調整情況。上級指揮部要指導下級指揮部做好后續(xù)工作。

4．6響應結束

事件原因調查清楚、安全隱患或者有關危害消除后，由宣布啟動應急響應的指揮部召開會議，討論并做出結束決定，宣布應急響應結束，解除應急狀態(tài)。上級指揮部要指導下級指揮部做好后續(xù)工作。

5．信息發(fā)布

5．1發(fā)布原則

堅持實事求是、及時準確、科學公正的原則。

5．2發(fā)布要求

Ⅰ級響應有關信息由國務院以及國家疫苗管理部聯席會議統(tǒng)籌發(fā)布。

Ⅱ級響應有關信息由國家藥監(jiān)局發(fā)布。

Ⅲ級響應有關信息由省指揮部按照預案要求發(fā)布。

Ⅳ級響應有關信息由保山市指揮部按照預案要求發(fā)布。

5．3發(fā)布形式

信息發(fā)布包括組織報道、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會、重點新聞網站或政府網站報道等形式。

6．風險溝通

6．1溝通目的

回應社會關切，加強正面引導，避免謠言傳播，營造良好的輿論環(huán)境。

6．2溝通原則

遵循積極準備、及時主動、信息真實、口徑一致、注重關切的基本原則。

6．3溝通方式

I級響應按照國務院及國家疫苗管理部聯席會議要求，由國家藥監(jiān)局做好相應風險溝通；Ⅱ級響應由國家藥監(jiān)局指定專人對外進行風險溝通；Ⅲ級、Ⅳ級響應分別按照省人民政府和保山市人民政府的預案要求對外進行風險溝通。溝通方式包括新聞發(fā)布會、電視訪談、書面采訪等。

7．后期處置

7．1工作總結

疫苗安全事件應急處置結束后，市指揮部要及時對事件發(fā)生的經過、采取的主要措施、處置工作情況、原因分析、主要做法進行評估總結，并提出改進措施。

7．2善后與恢復

市指揮部根據疫苗安全事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，并報市人民政府批準。市人民政府負責組織善后處置工作，包括受害及受影響人員的處置、慰問、醫(yī)療救治、賠（補）償、征用物資和救援費用補償等事項，盡快消除影響，恢復生產經營秩序，確保社會穩(wěn)定。

7．3責任與獎懲

市人民政府及其有關部門對在疫苗安全事件應急處置工作中作出突出貢獻的集體和個人，按照國家、省和保山市有關規(guī)定給予表彰和獎勵。

對瞞報、謊報、緩報疫苗安全事件的，或者在疫苗安全事件的預防、報告、調查、控制和處置過程中有玩忽職守、失職、瀆職等行為的，按照有關規(guī)定，由紀檢監(jiān)察機關依法追究有關責任單位或責任人的責任。

8．保障措施

8．1信息保障

相關部門要建立健全信息收集、報送體系，密切關注苗頭性、傾向性問題，確保事件發(fā)生時信息報送準確、及時。發(fā)現發(fā)布不實信息、散布謠言等情況的，應及時通報有關部門。

8．2人員及技術保障

市市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康主管部門要加強疫苗安全應急處置能力建設，提升快速應對能力和技術水平。健全專家隊伍，為事件調查、風險評估等相關技術工作提供人才保障。

8．3物資和經費保障

疫苗安全事件應急處置所需設施、設備和物資的儲備與調用應當按照職責和任務納入本部門保障范圍。疫苗安全事件應急處置、產品抽樣及檢驗檢測等工作經費應列入各部門年度財政預算，安排專項保障資金。

8．4應急演練

市指揮辦牽頭，指揮部各成員單位配合，定期組織開展應急演練。

8．5培訓宣傳

市市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康主管部門要有計劃地組織相關人員進行疫苗安全應急管理培訓。

相關部門和單位應通過廣播、電視、網絡等多種形式，廣泛宣傳疫苗安全應急管理法律法規(guī)和有關常識，增強公眾的社會責任感和自我保護能力。

9．預案實施

本預案自發(fā)布之日起施行。

附件：1．疫苗安全事件分級標準和響應級別

2．疫苗安全重大信息報告表（初報）

3．疫苗安全重大信息報告表（續(xù)報）

4．疫苗安全突發(fā)事件信息報告

附件1

疫苗安全事件分級標準和響應級別

附件2

疫苗安全重大信息報告表（初報）

附件3

疫苗安全重大信息報告表（續(xù)報）

附件4

疫苗安全事件信息報告

騰沖市市場監(jiān)督管理局                            簽發(fā)人：

（標題）

（正文按公文格式排版）